Trong lĩnh vực y học tái tạo, tế bào gốc trung mô (Mesenchymal Stem Cells – MSC) là một trong những loại tế bào được ứng dụng nhiều nhất nhờ khả năng điều hòa miễn dịch, giảm viêm và hỗ trợ phục hồi mô. Tuy nhiên, MSC không phải một khái niệm chung chung. Chất lượng MSC phụ thuộc trực tiếp vào nguồn mô – phương pháp phân lập – điều kiện nuôi cấy – tiêu chuẩn kiểm định.

Tại Regenmedic, toàn bộ quy trình được triển khai theo chuẩn GTP/GMP, đảm bảo tính an toàn – hoạt tính – độ tinh khiết – minh bạch cho từng lô tế bào.

1. Bản chất khoa học của tế bào gốc trung mô (MSC)

MSC là tế bào gốc trưởng thành có khả năng:

✓ Tự đổi mới (self-renewal)

Nhân lên trong điều kiện phòng thí nghiệm mà vẫn giữ đặc tính sinh học.

✓ Biệt hóa hạn chế (multipotent)

Có thể biệt hóa thành một số dòng tế bào như: sụn, xương, mỡ, mô liên kết.
→ Không biệt hóa thành mô thần kinh, gan hay tim như nhiều quảng cáo sai lệch.

✓ Điều hòa miễn dịch (immunomodulation)

MSC tiết ra các yếu tố hoạt tính sinh học (cytokine, growth factors), giúp:

giảm phản ứng viêm
thúc đẩy môi trường phục hồi mô
điều hòa tế bào miễn dịch (T-cell, B-cell, NK-cell)

Đây mới là cơ chế tác dụng chính của MSC, chứ không phải “thay thế cơ quan bị hỏng”.

2. Nguồn mô để thu nhận MSC

Tại Regenmedic, MSC được phân lập từ các nguồn mô hợp pháp – an toàn – tuân thủ tiêu chuẩn:

🔹 Tủy xương (Bone marrow MSC)

Phù hợp ứng dụng thần kinh, miễn dịch, phục hồi mô – nhưng quy trình thu mô phức tạp hơn.

🔹 Mô mỡ (Adipose MSC / ADSC)

Dễ thu nhất, số lượng MSC cao, thích hợp trong phục hồi xương khớp – da liễu – chuyển hóa.

🔹 Mô dây rốn (Wharton’s Jelly – UC-MSC)

Tế bào trẻ, khả năng điều hòa miễn dịch mạnh – thường được sử dụng trong nhiều chỉ định lâm sàng.

3. Quy trình phân lập MSC tại Regenmedic (chuẩn GTP)

Khác với phần lớn đơn vị thương mại chỉ “nhập lô tế bào từ nơi khác”, Regenmedic tự chủ toàn bộ quy trình phân lập – nuôi cấy – kiểm định trong phòng lab.

Quy trình phân lập gồm 5 bước chuẩn hóa:

1) Sàng lọc người hiến mô (Donor Screening)

– Khai thác bệnh sử
– Xét nghiệm bệnh truyền nhiễm
– Đánh giá hồ sơ an toàn
→ Đảm bảo nguồn tế bào hoàn toàn hợp lệ và an toàn.

2) Thu nhận và vận chuyển mô theo chuẩn GTP

– Môi trường vận chuyển
– Kiểm soát nhiệt độ
– Hồ sơ truy xuất nguồn gốc

3) Xử lý mô – phân tách tế bào

Dùng kỹ thuật enzyme hoặc cơ học để tách MSC khỏi mô nền trong điều kiện vô trùng.

4) Lọc – cô đặc – tinh sạch

Loại bỏ tạp – mô vụn – tế bào không mong muốn.

5) Kiểm định sơ cấp

– Hình thái tế bào
– Độ sống
– Kiểm tra vi sinh
→ Chỉ tế bào đạt tiêu chuẩn mới bước vào giai đoạn nuôi cấy.

4. Nuôi cấy MSC theo chuẩn GMP – USP nổi bật của Regenmedic

Nuôi cấy tế bào là bước quyết định chất lượng – độ hoạt tính – độ an toàn.

Regenmedic áp dụng hệ thống nuôi cấy đạt chuẩn GMP:

1) Môi trường nuôi cấy đạt chứng nhận quốc tế

Không sử dụng môi trường có nguồn gốc động vật không kiểm định.

2) Buồng nuôi cấy vô trùng Class II A/B

Giảm tối đa nguy cơ nhiễm vi sinh – nấm – nội độc tố.

3) Kiểm soát mật độ tế bào

Mật độ quá cao → tế bào lão hóa
Mật độ quá thấp → kém hoạt tính
→ Regenmedic kiểm soát theo từng passage (P2–P4), không để MSC vượt quá giới hạn ảnh hưởng chất lượng.

4) Kiểm định potency (hoạt tính sinh học)

Đánh giá khả năng:

điều hòa miễn dịch
ức chế viêm
tiết cytokine phục hồi

Đây là chỉ số mà hầu hết thị trường không có, chỉ các lab nghiên cứu chuẩn mực mới thực hiện.

5) COA (Certificate of Analysis) cho từng lô tế bào

Regenmedic cung cấp COA đầy đủ:

Độ sống
Độ tinh sạch
Kích thước tế bào
Kiểm định vi sinh – nội độc tố
Khả năng biệt hóa
Hoạt tính sinh học

→ Tế bào được kiểm định trước khi sử dụng cho bệnh nhân.

5. Vì sao quy trình MSC của Regenmedic khác biệt hoàn toàn so với thị trường?

✓ Không mua tế bào từ bên ngoài

→ Tự chủ công nghệ, kiểm định từ A–Z.

✓ Lab nghiên cứu – không phải lab thương mại

→ Ưu tiên chất lượng & bằng chứng khoa học, không tối ưu chi phí để bán số lượng lớn.

✓ Tiêu chuẩn GTP/GMP đầy đủ, minh bạch

→ Ít đơn vị ở Việt Nam đạt được mức độ này.

✓ COA theo từng lô tế bào – không dùng “tế bào đại trà”

→ Cam kết an toàn – hoạt tính – nguồn gốc rõ ràng.

✓ Ứng dụng dựa trên cơ chế thật – không thần thánh hóa

→ Điều trị có chỉ định, có theo dõi, có đánh giá kết quả.

6. Kết luận

Tế bào gốc trung mô (MSC) là một trong những thành tựu quan trọng của y học tái tạo. Tuy nhiên, tính an toàn và hiệu quả phụ thuộc gần như tuyệt đối vào:

nguồn mô
phương pháp phân lập
điều kiện nuôi cấy
chuẩn kiểm định
đội ngũ chuyên môn

Regenmedic xây dựng toàn bộ quy trình theo tiêu chuẩn khoa học – minh bạch – cá nhân hóa từng bệnh nhân, giúp liệu pháp MSC trở thành một ứng dụng y khoa nghiêm túc, khác biệt hoàn toàn với thị trường thương mại hóa tế bào gốc.

LIÊN HỆ: